熊本县

■(2012年度)有关医药品制造业制造的销售业务的通知[有关审查、监视]

最后更新日期:
健康福利部药务卫生科 
TEL:096-333-2245 
传真:096-383-1434 
邮件 [email protected]

 医药品刊登了制造业、制造销售业务[有关审查,监视]的通知。请定期确认。

2011年度的通知是这里

医药品看有关制造业、制造销售业务的通知

通知年月日 题名            通知号码 备考
H250329 PDF 关于修改福利劳动大臣作为根据药剂法第43条第1项目,需要审定的东西指定的医药品的一部分的事情。pdf[PDF文件/156KB] 薬食監麻発0329第1号 监视
H250329 PDF 关于关于伴随第16修改日本药典第一增补的制定的医药品的承认申请的回答质疑集(Q&A)[PDF文件/437KB] 事务通知 审查
H250329 PDF 关于独立行政法人医药品医疗器材对综合机构的关于关系到机械器具的试验不正常报告的报告上的留心点[PDF文件/1.23MB] 从药餐机出发0329第14号 审查
H250329

PDF 关于关系到机械器具的试验的计划的申报的处理[PDF文件/1.06MB]

从药餐机出发0329第10号 审查
H250329 PDF 关于医疗器材的原材料的变更手续[PDF文件/703KB] 从药餐机出发0329第7号 审查
H250329 PDF 关于给医疗器材的制造销售承认申请资料附加考试成绩书时候的注意事项[PDF文件/106KB] 从药餐机出发0329第4号 审查
H250329 PDF 关于关于供罕见的疾病使用的医疗器材的临床试验数据的处理的明确化[PDF文件/214KB] 从药餐机出发0329第1号 审查
H250329 PDF 关于关于使用柔性磁盘的申请的编码的补充[PDF文件/113KB] 从药餐审查出发0329第7号 审查
H250329 PDF 关于"医药部外品原料规格2006"的伴随一部分修改的非正规医药品的许可制造,销售,申请的处理[PDF文件/196KB] 从药餐审查出发0329第4号 审查
H250329 PDF 关于伴随放射性药物标准的修改的医药品制造销售承认申请的处理[PDF文件/232KB] 从药餐审查出发0329第1号 审查
H250329

PDF 关于"医药品外部品原料规格2006"的一部分修改[PDF文件/312KB] 

PDF 关于"医药部外品原料规格2006"的一部分修改(另附其1)[PDF文件/2.84MB]

PDF 关于"医药部外品原料规格2006"的一部分修改(另附那个2)[PDF文件/2.84MB]

从药餐出发0329第18号 审查
H250329

PDF 关于关系到对独立行政法人医药品医疗器材综合性机构的机械器具的试验不正常报告[PDF文件/309KB]

PDF 关于关系到对独立行政法人医药品医疗器材综合性机构的机械器具的试验不正常报告(附录格式)[PDF文件/437KB]

从药餐出发0329第14号 审查
H250329

PDF 关于放射性药物标准的修改(其1)[PDF文件/2.46MB]

PDF 关于放射性药物标准的修改(那个2)[PDF文件/3.04MB]                   

从药餐出发0329第2号

审查
H250329 PDF 关于第16修改日本药典第一增补勘误表的发送[PDF文件/381KB] 事务通知 审查
H250328

PDF 关于关于"灵活运用PICS的GMP大纲时候的想法"的一部分修改(其1)[PDF文件/3.29MB]                                                       
PDF 关于关于"灵活运用PICS的GMP大纲时候的想法"的一部分修改(那个2)[PDF文件/2.72MB]

事务通知 监视
H250327 PDF 关于上在一般用途的中医制剂的添加文件记载的使用上的警告的一部分修改[PDF文件/3.36MB] 药餐安发0327第1号
从药餐审查出发0327第1号
监视
H250325 PDF 关于关于"关系到采血国家的国名以及采血方法的表示"的一部分修改[PDF文件/218KB]

从药餐出发0325第1号

监视
H250325 PDF 关于关于关系到新医药品的承认审查的信息的公布的一部分修改[PDF文件/1.2MB]

从药餐审查出发0325第1号

审查
H250322 PDF 关于医疗器材的一般的名称的补充[PDF文件/286KB]

从药餐出发0322第7号

审查
H250321 PDF 关于按照基于ICHQ4B大纲的事项不同的附属文件(内毒素考试方法)[PDF文件/235KB]

从药餐审查出发0321第1号

审查
H250315 PDF 关于医药品、医慮機器等安全性情報報告制度的众所周知[PDF文件/166KB] 药餐安发0315第1号 监视
H250311 PDF 关于"医药品、医疗器材报告安全性信息的制度"的报告的电子邮件的活用[PDF文件/480KB] 从药餐出发0311第1号 监视
H250311 PDF 关于医药品,非正规医药品,化妆品以及医疗器材的制造销售以后修改关于安全管理的标准的省令以及关于医药品的制造销售之后的调查以及考试的实施的标准的省令的一部分的省令的实施[PDF文件/495KB] 从药餐出发0311第7号 监视
H250308 PDF 关于和与细胞、组织加工医药品等的制造有关的东西有关系的原药应该在登记底账登录申请书以及那个申请书添加的资料的制作诀窍[PDF文件/861KB] 事务通知 审查
H250306 PDF 关于关于医药品风险管理计划的回答质疑集(Q&A)那个2[PDF文件/393KB] 事务通知 审查、监视
H250304 PDF 关于医药品风险管理计划书的公布[PDF文件/210KB] 从药餐审查出发0304第1号
药餐安发0304第1号
审查、监视
H250304 PDF 关于供身体外面诊断使用的医药品的制造销售承认申请时的传染病样品面板的处理[PDF文件/207KB] 从药餐机出发0304第1号 审查
H250301 PDF 关于供长期性的使用胆管使用的导尿管承认的标准的修改[PDF文件/825KB] 从药餐出发0301第17号 审查
H250301 PDF 关于供长期使用尿道使用的管子帐篷承认标准的修改[PDF文件/824KB] 从药餐出发0301第14号 审查
H250301 PDF 关于指定管理医疗器材的兼容性表格(那个19)[PDF文件/134KB] 从药餐机出发0301第1号 审查
H250301 PDF 关于血液浓缩器承认标准的修改(那个2)[PDF文件/844KB] 从药餐出发0301第8号 审查
H250301 PDF 关于血液透析器,血液透析过滤器以及血液过滤器承认标准的修改(那个2)[PDF文件/1.11MB] 从药餐出发0301第5号 审查
H250301 PDF 关于医疗器材的一般的名称的定义的变更[PDF文件/113KB] 从药餐出发0301第2号 审查
H250301 PDF 关于kateteruintorodeyusa承认标准的修改[PDF文件/945KB] 从药餐出发0301第11号 审查
H250228 PDF 关于关于医疗器材修理业的处理的Q&A(那个2)[PDF文件/91KB] 事务通知 审查
H250228 PDF 关于医药品的一般的名称[PDF文件/60KB] 从药餐审查出发0228第1号 审查
H250227 PDF 非处方药的市场出售以后关于副作用报告的销售方法的确认[PDF文件/387KB] 薬食総発0227第1号
药餐安发0227第1号
监视
H250219 PDF 关于医疗器材的承认审查的QMS兼容性调查申请的处理[PDF文件/166KB] 薬食監麻発0219第3号
从药餐机出发0219第1号
监视、审查
H250218 PDF 关于医药品的一般的名称[PDF文件/63KB] 从药餐审查出发0218第1号 审查
H250214 PDF 关于关系到试验的文件或者记录[PDF文件/2.37MB] 事务通知 审查
H250214 PDF 关于生物后续品的一般的名称以及商品名的处理[PDF文件/33KB] 事务通知 审查
H250214 PDF 关于关系到生物后续品的一般的名称以及商品名的处理[PDF文件/134KB] 从药餐审查出发0214第1号 审查
H250208 PDF 关于修改关于药剂法实施细则以及医疗器材的临床试验的实施的标准的省令的一部分的省令的实施[PDF文件/245KB] 从药餐出发0208第4号 审查
H250208 PDF 医疗器材制造销售承认(认证)和申请时的有效期的设定有关系的稳定考试的关于处理的回答质疑集(Q&A)。 [PDF文件/464KB] 从药餐机出发0208第5号 审查
H250208

PDF 关于关于"医疗器材的临床试验的实施的标准的省令"的向导-1[PDF文件/4.21MB]

PDF 关于关于"医疗器材的临床试验的实施的标准的省令"的向导-2[PDF文件/4.65MB]

从药餐机出发0208第1号 审查
H250207 PDF 关于涉及相当复数的一般的名称的医疗器材的制造销售认证申请的处理[PDF文件/602KB]

从药餐机出发0207第1号

审查
H250207 PDF 关于受到在在药事、食品卫生审议会新关于众所周知申请的之前的评价的医药品的合适大使事情[PDF文件/83KB]

从药餐审查出发0207第7号
药餐安发0207第1号

审查、监视
H250206 PDF 关于在2013年度革新的医药品、医疗器材、再生医学产品实际应用促进事业的实施[PDF文件/709KB] 事务通知 补助金
H250201 PDF 关于关于关于ICH质量的大纲实施执行委员会注意事项"经过审核根据ICH的ICHQ8Q9Q10"的实施的方针的修改[PDF文件/1.5MB] 事务通知 审查、监视
H250131 PDF 关于伴随基于药剂法的登录认证机关的标准修改的注意事项(那个2)[PDF文件/293KB] 从药餐机出发0131第1号 审查
H250131 PDF 关于受到在在药事、食品卫生审议会新关于众所周知申请的之前的评价的医药品的合适大使事情[PDF文件/182KB]

从药餐审查出发0131第8号
药餐安发0131第1号

审查、监视

H250128 PDF 福利劳动大臣根据从药剂法第2条第5项目到第7项目的规定指定[PDF文件/192KB] 从药餐出发0128第2号 审查
H250121 PDF 关于ni关于"一般·技术上的文献的电子化式样"关于的Q&A[PDF文件/2.6MB] 事务通知 审查
H250111 PDF 关于关系到非处方药的区分表示的变更的注意事项[PDF文件/106KB] 薬食監麻発0111第1号 监视
H250111 PDF 关于非处方药的区分清单的变更[PDF文件/3.06MB] 药餐安发0111第1号 监视
H250111 PDF 关于关于医疗器材的制造销售业务以及制造业的许可的Q&A[PDF文件/673KB] 事务通知 监视
H250111 PDF 关于医药品的在网络销售,提出诉讼(最高法院判决),受到的福利劳动大臣会话的公布[PDF文件/133KB] 事务通知 监视
H250107 PDF 关于供硬膜外麻醉使用的导尿管承认标准的修改[PDF文件/1.21MB] 从药餐出发0107第17号 审查
H250107 PDF 关于供麻醉使用的灭菌已经的穿孔针承认标准的修改[PDF文件/1.19MB] 从药餐出发0107第14号 审查
H250107 PDF 关于硬膜外面投与针以及脊髓蛛网膜下边、硬膜外面针承认标准的修改[PDF文件/1.37MB] 从药餐出发0107第11号 审查
H250107 PDF 关于供麻醉脊髓使用的针承认标准的修改[PDF文件/1.23MB] 从药餐出发0107第8号 审查
H250107 PDF 关于供胰岛素皮下投与使用的注射器承认的标准的修改[PDF文件/1.26MB] 从药餐出发0107第5号 审查
H250107 PDF 关于供核心静脉使用的导尿管承认标准的修改[PDF文件/1.3MB] 从药餐出发0107第2号 审查
H250104 PDF 关于医药品的误喝预防措施的彻底[PDF文件/4.72MB] 医政総発0104第1号
薬食総発0104第2号
药餐安发0104第1号
监视
H241228 PDF 关于试验安全性最新报告[PDF文件/3.47MB] 从药餐审查出发1228第1号 审查
H241228 PDF 关于关于修改药剂法实施细则的一部分的省令的实施的注意事项[PDF文件/851KB] 从药餐审查出发1228第11号 审查
H241228 PDF 关于新经过审核的第一类医药品[PDF文件/76KB]

从药餐审查出发1228第5号
药餐安发1228第1号

监视
H241228 PDF 关于关于关系到出自想要亲自实施试验的者的药品的试验的计划的申报的处理[PDF文件/2.67MB] 从药餐审查出发1228第19号 审查
H241228 PDF 关于关于关系到出自想要请求试验的者的药品的试验的计划的申报的处理[PDF文件/1.95MB] 从药餐审查出发1228第15号 审查
H241228

PDF 关于关于"医药品的临床试验的实施的标准的省令"的向导_1[PDF文件/3MB]

PDF 关于关于"医药品的临床试验的实施的标准的省令"的向导_2[PDF文件/2.93MB]

PDF 关于关于"医药品的临床试验的实施的标准的省令"的向导_3[PDF文件/2.98MB]

PDF 关于关于"医药品的临床试验的实施的标准的省令"的向导_4[PDF文件/2.91MB]

PDF 关于关于"医药品的临床试验的实施的标准的省令"的向导_5[PDF文件/2.88MB]

PDF 关于关于"医药品的临床试验的实施的标准的省令"的向导_6[PDF文件/2.95MB]

PDF 关于关于"医药品的临床试验的实施的标准的省令"的向导_7[PDF文件/1.58MB]

从药餐出发1228第7号 审查
H241228 PDF 关于修改药剂法实施细则的一部分的省令的实施[PDF文件/373KB] 从药餐出发1228第1号 审查
H241228 PDF 关于关于原药登记底账的回答质疑集(Q&A)(那个3)[PDF文件/236KB] 事务通知 审查
H241228 PDF 关于关于关于"原药登记底账的利用的方针"的一部分修改[PDF文件/1.32MB]

从药餐审查出发1228第27号

审查
H241227 PDF 关于关系到医疗器材制造销售承认(认证)申请时的有效期的设定的稳定考试的处理[PDF文件/207KB] 从药餐机出发1227第5号 审查
H241227 PDF 关于伴随基于药剂法的登录认证机关的标准修改的注意事项[PDF文件/545KB] 从药餐机出发1227第1号 审查
H241227 PDF 关于关于被作为原材料制造巴西产的牛由来物的医药品,医疗器材等的自己点检的Q&A[PDF文件/110KB] 事务通知 审查
H241221 PDF 关于第16修改日本药典勘误表的发送(那个2)([PDF文件/99KB]) 事务通知 审查
H241214 PDF 关于关于给"抗体医药品的品质评价的向导"的回答质疑集(Q&A)[PDF文件/95KB] 事务通知 审查
H241214 PDF 关于给"抗体医药品的品质评价的向导"[PDF文件/1.58MB]

从药餐审查出发1214第1号

审查
H241211 PDF 关于被作为原材料制造巴西产的牛由来物的医药品,医疗器材等的自主点检[PDF文件/199KB] 从药餐出发1211第8号 审查
H241204 PDF 福利劳动大臣根据从药剂法第2条第5项目到第7项目的规定指定[PDF文件/164KB] 从药餐出发1205第1号 审查
H241204 PDF 关于"医药品添加物规格1998"的伴随一部分修改的医药品许可制造,销售的申请的处理[PDF文件/125KB]

从药餐审查出发1204第1号

审查
H241204 PDF 关于关于使用柔性磁盘的申请的编码的补充[PDF文件/82KB]

从药餐审查出发1204第4号

审查
H241204

PDF 关于"医药品添加物规格1998"的一部分修改-1[PDF文件/2.94MB]

PDF 关于"医药品添加物规格1998"的一部分修改-2[PDF文件/2.95MB]

PDF 关于"医药品添加物规格1998"的一部分修改-3[PDF文件/2.95MB]

PDF 关于"医药品添加物规格1998"的一部分修改-4[PDF文件/3.02MB]

PDF 关于"医药品添加物规格1998"的一部分修改-5[PDF文件/2.97MB]

PDF 关于"医药品添加物规格1998"的一部分修改-6[PDF文件/2.92MB]

PDF 关于"医药品添加物规格1998"的一部分修改-7[PDF文件/2.93MB]

PDF 关于"医药品添加物规格1998"的一部分修改-8[PDF文件/2.97MB]

PDF 关于"医药品添加物规格1998"的一部分修改-9[PDF文件/3.01MB]

PDF 关于"医药品添加物规格1998"的一部分修改-10[PDF文件/568KB]

从药餐出发1204第1号 审查
H241130

PDF 关于使用iPS细胞的药物开发研究支援事业的实施-1[PDF文件/2.96MB]

PDF 关于使用iPS细胞的药物开发研究支援事业的实施-2[PDF文件/2.34MB]

医政発1130第2号 补助金
H241128 PDF 关于对来自日本医疗器材产业联合会的"医疗器材的销售业务,出借业以及修理业的回答质疑集"的提供情报[PDF文件/1.25MB] 事务通知 审查
H241121 PDF 关于承担A型botsurinusu毒素制剂的使用的注意事项[PDF文件/109KB] 从药餐机出发1121第1号 审查
H241120 PDF 关于下一代医疗器材评价指标的公布[PDF文件/1.04MB] 从药餐机出发1120第5号 审查
H241120 PDF 关于指定管理医疗器材的兼容性表格(那个18)[PDF文件/776KB] 从药餐机出发1120第1号 审查
H241120 PDF 关于医疗器材的一般的名称的定义的变更[PDF文件/391KB] 从药餐出发1120第1号 审查
H241112 PDF 关于关于"医疗器材标准兼容性书面调查以及关于关系到医疗器材GCP现场调查的实施诀窍以及"关系到医疗器材的非临床试验的承认申请资料的兼容性书面调查"的实施手续"的一部分修改[PDF文件/82KB] 从药餐机出发1112第1号 审查
H241109 PDF 关于H241109出自"最终灭菌法的关于无菌医药品的制造的方针"的修订-1[PDF文件/2.71MB]
PDF 关于H241109出自"最终灭菌法的关于无菌医药品的制造的方针"的修订-2[PDF文件/2.89MB]
事务通知 监视
H241108 PDF 关于按照基于ICHQ4B大纲的事项不同的附属文件(堆积密度以及公绵羊密度测量法)[PDF文件/255KB]

从药餐审查出发1108第3号

审查
H241102 PDF 关于医药品的一般的名称[PDF文件/509KB]

从药餐审查出发1102第2号

审查
H241031 PDF 关于受到在在药事、食品卫生审议会新关于众所周知申请的之前的评价的医药品的合适大使事情[PDF文件/284KB]

从药餐审查出发1031第15号

药餐安发1031第1号

审查、监视
H241030 PDF 关于没被公共的直尺格刊登的生药的自主标准[PDF文件/836KB] 事务通知 审查
H241030 PDF 关于日本药典外面生药规格2012[PDF文件/4.8MB]

从药餐审查出发1030第1号

审查
H241026 PDF 关于关于医疗器材的添加文件的记载诀窍以及使用上的警告记载诀窍的Q&A[PDF文件/1.52MB] 事务通知 监视
H241026 PDF 关于受到在在药事、食品卫生审议会新关于众所周知申请的之前的评价的医药品的合适大使事情[PDF文件/129KB]

从药餐审查出发1026第10号

药餐安发1026第1号

审查、监视
H241018 PDF 关于关于关于"试验的总结报告书的构成和内容的大纲"的回答质疑集(Q&A)[PDF文件/639KB] 事务通知 审查
H241002 PDF 关于关于"使用把给供儿童使用的医药品的幼年轻动物的非临床安全性考试大纲的回答质疑集"(Q&A)[PDF文件/274KB] 事务通知 审查
H241002 PDF 关于"使用把给供儿童使用的医药品的幼年轻动物的非临床安全性考试大纲"[PDF文件/454KB] 从药餐审查出发1002第5号 审查
H241001 PDF 关于关于伴随"第16修改日本药典的制定的编码"的一部分修改[PDF文件/268KB] 事务通知 审查
H240928 PDF 关于福利劳动大臣根据从药剂法第2条第5项目到第7项目的规定指定的高度的管理医疗器材,管理医疗器材以及一般医疗器材(告示)涉及,福利劳动大臣根据药剂法第2条第8项目的规定指定的特定保守管理医疗器材(告示)的修改[PDF文件/197KB] 从药餐出发0928第4号 审查
H240928 PDF 关于伴随第16修改日本药典第一增补的制定的医药品的许可制造,销售,申请的处理[PDF文件/627KB] 从药餐审查出发0928第14号 审查
H240928 PDF 关于第16修改日本药典第一增补的制定[PDF文件/698KB] 从药餐出发0928第7号 审查
H240926 PDF 关于伴随涉及福利劳动大臣根据药剂法第23条的2第1项目的规定规定标准,指定的管理医疗器材的日本工业规格的修改的药剂法上的处理(那个5)[PDF文件/130KB] 从药餐机出发0926第1号 审查
H240925 PDF 关于关于指定制剂的处理[PDF文件/192KB]

薬食監麻発0925第10号

监视
H240925 PDF 关于修改药剂法实施细则的一部分的省令的实施[PDF文件/794KB]

从药餐出发0925第6号

监视
H240921

PDF 关于上在感冒药的添加文件记载的使用上的警告的一部分修改(其1)[PDF文件/2.94MB]

PDF 关于上在感冒药的添加文件记载的使用上的警告的一部分修改(那个2)[PDF文件/2.95MB]

PDF 关于上在感冒药的添加文件记载的使用上的警告的一部分修改(那个3)[PDF文件/2.95MB]

PDF 关于上在感冒药的添加文件记载的使用上的警告的一部分修改(那个4)[PDF文件/2.94MB]

PDF 关于上在感冒药的添加文件记载的使用上的警告的一部分修改(那个5)[PDF文件/3MB]

PDF 关于上在感冒药的添加文件记载的使用上的警告的一部分修改(那个6)[PDF文件/2.91MB]

PDF 关于上在感冒药的添加文件记载的使用上的警告的一部分修改(那个7)[PDF文件/2.91MB]

PDF 关于上在感冒药的添加文件记载的使用上的警告的一部分修改(那个8)[PDF文件/2.96MB]

PDF 关于上在感冒药的添加文件记载的使用上的警告的一部分修改(那个9)[PDF文件/2.88MB]

PDF 关于上在感冒药的添加文件记载的使用上的警告的一部分修改(那个10)[PDF文件/2.13MB]

药餐安发0921第1号

从药餐审查出发0921第2号

审查、监视
H240920 PDF 关于关于H240920医药品的遗传毒性试验以及那种解释的向导[PDF文件/3.65MB] 从药餐审查出发0920第2号 审查
H240919 PDF 关于供身体外面诊断使用的医药品的承认事项以及认证事项的伴随变更一部分的手续[PDF文件/406KB] 从药餐机出发0919第1号 审查
H240911 PDF 关于含有使用作为不适当的油脂,被制造的头孢烯系统抗生素的医药品[PDF文件/104KB]

从药餐审查出发0911第1号
药餐安发0911第6号
薬食監麻発0911第1号

审查、监视
H240910 PDF 关于后出发医药品的生物学性的相等性考试大纲的英文版[PDF文件/43KB] 事务通知 审查
H240907 PDF 关于关于医药品风险管理计划的回答质疑集(Q&A)[PDF文件/326KB] 事务通知 审查
H240907 PDF 关于人胚胎干细胞加工医药品的质量以及安全性的确保[PDF文件/1.97MB] 从药餐出发0907第6号 审查
H240907 PDF 关于人(同种)身体性干细胞加工医药品的质量以及安全性的确保[PDF文件/1.75MB] 从药餐出发0907第3号 审查
H240907 PDF 关于人(同种)iPS(样子)细胞加工医药品的质量以及安全性的确保[PDF文件/1.87MB] 从药餐出发0907第5号 审查
H240907 PDF 关于人(自己)身体性干细胞加工医药品的质量以及安全性的确保[PDF文件/1.7MB] 从药餐出发0907第2号 审查
H240907 PDF 关于人(自己)iPS(样子)细胞加工医药品的质量以及安全性的确保[PDF文件/1.9MB] 从药餐出发0907第4号 审查
H240906 PDF 关于受到在在药事、食品卫生审议会新关于众所周知申请的之前的评价的医药品的合适大使事情[PDF文件/152KB]

从药餐审查出发0906第9号

药餐安发0906第1号

审查、监视
H240905 PDF 关于关于"国际共同试验的基本的想法"(参考实例)[PDF文件/2.05MB] 事务通知 审查
H240904 PDF 医药品制造销售业务关于管理者讲习会的召开[PDF文件/81KB] 从药餐审查出发0904第2号 审查
H240831 PDF 关于受到在在药事、食品卫生审议会新关于众所周知申请的之前的评价的医药品的合适大使事情[PDF文件/167KB]

从药餐审查出发0831第18号

药餐安发0831第1号

审查、监视
H240830 PDF 关于上在感冒药的添加文件记载的使用上的警告以及在一般用途的中医制剂的添加文件记载的使用上的警告的订正[PDF文件/298KB] 事务通知 监视、审查
H240830 PDF 关于修改关于进行对修改药剂法实施细则的一部分的省令以及药剂法实施细则第91条第3项目第3号规定的讲习的者的登录的省令的一部分的省令的实施[PDF文件/413KB]

从药餐审查出发0830第10号

药餐安发0830第1号

审查、监视
H240830 PDF 关于修改关于进行对药剂法实施细则第91条第3项目第3号规定的讲习的者的登录的省令的一部分的省令的实施[PDF文件/159KB] 从药餐出发0830第6号 审查、监视
H240830 PDF 关于修改药剂法实施细则的一部分的省令的实施[PDF文件/75KB] 从药餐出发0830第3号 审查、监视
H240830 PDF 关于关于一般用途的中医制剂的承认申请的注意事项[PDF文件/137KB] 从药餐审查出发0830第4号 审查
H240830 PDF 关于一般用途的中医制剂承认标准的修改[PDF文件/4.48MB] 从药餐审查出发0830第1号 审查
H240829 PDF 关于关于"供身体外面诊断使用的医药品的制造销售报告的处理"的一部分修改[PDF文件/142KB] 从药餐机出发0829第1号 审查
H240816 PDF 关于关于关于"医药品的临床试验以及给制造销售承认申请的非临床安全性考试的实施的向导"的回答质疑集(Q&A)[PDF文件/4.45MB] 事务通知 审查
H240813 PDF 关于关于"供诊断使用的放射性药物的临床评估方法的大纲"的一部分订正[PDF文件/1.5MB] 事务通知 审查
H240808 PDF 关于ni关于"医药品、医疗器材等的回收"根据的紧急的回收通报的制作[PDF文件/51KB] 事务通知 监视
H240731 PDF 关于医疗器材的制造销售承认申请以及认证申请的处理[PDF文件/510KB] 从药餐机出发0731第1号 审查
H240727 PDF 关于福利劳动大臣根据从药剂法第2条第5项目到第7项目的规定指定的高度的管理医疗器材,管理医疗器材以及一般医疗器材(告示)涉及,福利劳动大臣根据药剂法第2条第8项目的规定指定的特定保守管理医疗器材(告示)的修改[PDF文件/181KB] 从药餐出发0727第3号 审查
H240723 PDF 关于医疗器材以及供身体外面诊断使用的医药品的药剂法的制度运用(那个2)[PDF文件/303KB] 从药餐机出发0723第1号 审查
H240720 PDF 关于指定管理医疗器材的兼容性表格(那个17)[PDF文件/1.19MB] 从药餐机出发0720第1号 审查
H240720 PDF 关于医疗器材的一般的名称的定义的变更[PDF文件/179KB] 从药餐出发0720第4号 审查
H240718 PDF 关于隐形眼镜的关于合理的使用的提供情报的彻底[PDF文件/427KB] 从药餐出发0718第15号 监视
H240713 PDF 关于关于人工植牙的承认申请的处理[PDF文件/1.33MB] 药餐机0713第1号 审查
H240703 PDF 关于关于关于"非抗脉律不齐的Qt/Qtc间隔的延长和催不整脈作用的潜能的临床评估"的Q&A(那个2)[PDF文件/414KB] 事务通知 审查
H240629 PDF 关于对"医疗用医药品的条形码表示的实施要项"的一部分修改[PDF文件/555KB] 从医政经出发0629第2号
药餐安发0629第2号
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h240629 PDF 关于关于对"医疗用医药品的条形码表示的实施要项"的一部分修改的回答质疑集(Q&A)[PDF文件/799KB] 事务通知 监视
H240629 PDF 关于新医药品的再审查结果2012年度(其1)[PDF文件/115KB] 从药餐审查出发0629第3号 审查
H240629 PDF 关于作为新医药品经过审核的医药品[PDF文件/88KB] 事务通知 审查
H240625 PDF 关于发出的通知的一部分修改[PDF文件/94KB] 事务通知 审查
H240625 PDF 关于关系到高度的管理医疗器材,管理医疗器材以及一般医疗器材的班分类规则的修改[PDF文件/360KB] 从药餐出发第6号 审查
H240625 PDF 关于福利劳动大臣根据从药剂法第2条第5项目到第7项目的规定指定的高度的管理医疗器材,管理医疗器材以及一般医疗器材(告示)涉及,福利劳动大臣根据药剂法第2条第8项目的规定指定的特定保守管理医疗器材(告示)的修改(通知)[PDF文件/196KB] 从药餐出发0625第3号 审查
H240625 PDF 关于新医疗器材的再审查结果2012年度(其1)[PDF文件/56KB] 从药餐机出发0625第1号 审查
H240614 PDF 关于关于关于ICH质量的大纲实施执行委员会注意事项"经过审核根据ICH的ICHQ8/Q9/Q10"的实施的方针[PDF文件/1.18MB] 事务通知 审查
H240614 PDF 关于对医疗用医药品的有效成分的非处方药的转用[PDF文件/0B] 从药餐审查出发0614第5号 审查
H240613 PDF 关于供罕见的疾病使用的医药品的指定取消以及供罕见的疾病使用的医药品的指定[PDF文件/77KB] 从药餐审查出发0613第1号 审查
H240608 PDF 关于隐形眼镜的销售自主标准(行业自主方针)[PDF文件/234KB] 事务通知 审查
H240611 PDF 关于关于"供诊断使用的放射性药物的临床评估方法的大纲"[PDF文件/1.23MB] 从药餐审查出发0611第1号 审查
H240606 PDF 关于对含有胭脂红的医药品,非正规医药品以及化妆品的成分表示的补充[PDF文件/48KB] 事务通知 监视
H240601 PDF 关于伴随涉及福利劳动大臣根据药剂法第23条的2第1项目的规定规定标准,指定的管理医疗器材的日本工业规格的修改的药剂法上的处理(那个4)[PDF文件/125KB] 从药餐机出发0601第1号 审查
H240531 PDF 关于非处方药的区分清单的变更[PDF文件/2.51MB] 药餐安发0531第1号 监视
H240531 PDF 关于敌敌畏(Ddvp)蒸腾作用液的留心点[PDF文件/93KB] 从药餐审查出发0531第8号
药餐安发0531第2号
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H240531 PDF 关于关系到非处方药的区分表示的变更的注意事项[PDF文件/280KB]

薬食監麻発0531第1号

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H240517 PDF 关于医药品的一般的名称[PDF文件/177KB] 从药餐审查出发0517第1号 审查
H240511 PDF 关于对含有胭脂红的医药品,非正规医药品以及化妆品的成分表示[PDF文件/114KB]

从药餐审查出发0511第1号
药餐安发0511第1号

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H240511 PDF 关于含有中国的超过安全基准值的铬的有药效胶[PDF文件/162KB]

从药餐审查出发0426第2号
药餐安发0426第1号
薬食監麻発0511第2号

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H240427 PDF 关于修改福利劳动大臣作为根据药剂法第43条第1项目的规定,需要审定的东西指定的医药品的一部分的事情[PDF文件/435KB] 薬食監麻発0427第1号 监视
H240426 PDF 关于医药品的风险管理计划的制定[PDF文件/876KB]

从药餐审查出发0426第2号
药餐安发0426第1号

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H240426 PDF 关于用来在化妆品、非正规医药品的安全评估灵活运用皮肤感觉收成性实验代替方法以及光毒性考试代替法的向导(事务通知)[PDF文件/689KB] 事务通知 审查
H240425 PDF 关于退色溃烂,供使用的剂,uonometako用剤,供有伞的那个使用的剂,钙液,咽喉清凉剂,含有维生素的保健液,供裂缝皲裂使用的液以及浴用液的制造销售承认事务的处理[PDF文件/162KB] 从药餐审查出发0425第1号 审查
H240423 PDF 关于关于医疗器材的制造销售承认申请需要的生物学性的安全评估的基本的想法的回答质疑集(Q&A)[PDF文件/213KB] 从药餐机出发0423第2号 审查
H240419 PDF 关于使用胶胶囊的医药品的质量以及安全性的确保[PDF文件/92KB]

从药餐审查出发0426第2号
药餐安发0426第1号
薬食監麻発0419第1号

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H240419 PDF 关于受到在在药事、食品卫生审议会新关于众所周知申请的之前的评价的医药品的合适大使事情[PDF文件/121KB]

从药餐审查出发0419第1号
药餐安发0419第1号

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H240411 PDF 关于医药品风险管理计划方针[PDF文件/869KB]

从药餐审查出发0411第1号
药餐安发0411第2号

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H240402 PDF 关于关于用来"确保医药品开发的人初次投与考试的安全性的向导的回答质疑集"(Q&A)[PDF文件/217KB] 事务通知 审查
H240402 PDF 关于用来"确保医药品开发的人初次投与考试的安全性的向导"[PDF文件/1.01MB] 从药餐审查出发0402第1号 审查

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